第160章 有一点不合规 (第2/3页)
谢安斟酌了一下回答道：
“最近在做实验，所以吸收的猛了一点，很容易被人察觉。以后放缓频率，降低一次性吸收的数量，每个人身上吸收的少一点，基本上不会有人察觉，失误以后风险也大大降低。”
“那你刚刚说的流程和资质上的风险是什么？”
江舒桐再次问出来。
后面这几个问题，已经是她作为投资人习惯性的询问了。
“我刚毕业，还没有医师执业资格，所以给人做手术是违法的。国内国外都违法。”
这不是什么技术机密，谢安可以详细解释：
“不过，既然都违法，那我选择在国外违法，国内还是要遵纪守法的。”
“那这属于资质上的风险，流程上是什么风险？”
江舒桐如同一个连珠炮，一个问题接着一个问题。
“新药上市是有完整的合规流程的。”
谢安解释道：
“临床前研究，动物和体外实验，然后向国家药监局提交临床试验申请，伦理委员会审批后，才能开展四期人体临床试验。
等临床试验集齐数据，药监局审核，样品检验安全后，审批通过，才能拿到药品批准文号。”
这个流程很容易理解，和江舒桐决定是否投资差不多，走流程嘛！
“但是，关键恢复药剂的获取方式，必然会被伦理委员会秒否决。”
谢安说出了问题的关键：
“根本不可能拿到临床试验资格。那这种药好听点叫实验室制剂，难听点就是地下制剂，连医疗机构的院内制剂都不算。”
林洛和江舒桐想到了那种吸收别人生命力的方式，不用谢安如何详细解释，也能知道为什么伦理委员会一定会否决。
把人当成药材原料，绝对属于违背公序良俗，而且还存在人体材料商品化风险，能批准才怪。
哪怕老美都不可能明面上批准这么丧尽天良的药品，嗯，血液制品除外。
“只要用就违法？”
江舒桐又追问了一句，这个问题和她本人息息相关，作为公众人物，肯定是要心里有数的。
“小批量制备，一对一私下给人使用问题不大，我又没收你钱，不收钱完全没事。
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